{"id":1038,"date":"2026-08-14T20:09:08","date_gmt":"2026-08-14T20:09:08","guid":{"rendered":"https:\/\/iexcert.org.br\/blog\/?p=1038"},"modified":"2026-08-14T21:25:25","modified_gmt":"2026-08-14T21:25:25","slug":"mercado-de-equipamentos-eletromedicos-no-brasil","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/iexcert.org.br\/blog\/mercado-de-equipamentos-eletromedicos-no-brasil\/","title":{"rendered":"Mercado de Equipamentos Eletrom\u00e9dicos no Brasil: o que os n\u00fameros revelam"},"content":{"rendered":"\n<div class=\"wp-block-group is-layout-constrained wp-block-group-is-layout-constrained\">\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Resumo estrat\u00e9gico<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>O mercado brasileiro de dispositivos m\u00e9dicos movimentou R$ 85,4 bilh\u00f5es em 2025, crescimento de 13,9% em rela\u00e7\u00e3o a 2024, e coloca o pa\u00eds entre os 10 maiores mercados do mundo.<\/li>\n\n\n\n<li>O d\u00e9ficit da balan\u00e7a comercial do setor chegou a US$ 9,9 bilh\u00f5es em 2025, com importa\u00e7\u00f5es superiores a US$ 11 bilh\u00f5es.<\/li>\n\n\n\n<li>Estados Unidos, Alemanha e China concentram juntos mais de 44% das importa\u00e7\u00f5es brasileiras do setor, e o segmento de diagn\u00f3stico por imagem foi o que mais cresceu, +20,8%.<\/li>\n\n\n\n<li>A proje\u00e7\u00e3o de mercado \u00e9 de crescimento m\u00e9dio de 7% ao ano at\u00e9 2030, sustentada pelo envelhecimento populacional e pela maior demanda por atendimento hospitalar.<\/li>\n\n\n\n<li>Todo equipamento eletrom\u00e9dico comercializado no Brasil depende de certifica\u00e7\u00e3o Inmetro (Portaria 384\/2020) e registro Anvisa (RDC 549\/2021), processos complementares que devem correr em paralelo, n\u00e3o em sequ\u00eancia.<\/li>\n\n\n\n<li>Equipamentos com mais camadas de norma t\u00e9cnica aplic\u00e1vel, como ventiladores pulmonares e monitores multiparam\u00e9tricos, concentram maior depend\u00eancia de importa\u00e7\u00e3o, o que ajuda a explicar por que diagn\u00f3stico por imagem foi o segmento que mais cresceu em 2025.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n\n\n\n<div style=\"height:100px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\">O mercado brasileiro de equipamentos eletrom\u00e9dicos movimentou R$ 85,4 bilh\u00f5es em 2025, um crescimento de 13,9% em rela\u00e7\u00e3o ao ano anterior. \u00c9 um n\u00famero que coloca o Brasil entre os 10 maiores mercados de dispositivos m\u00e9dicos do mundo, mas que tamb\u00e9m esconde uma depend\u00eancia estrutural de fornecedores externos: no mesmo per\u00edodo, o d\u00e9ficit da balan\u00e7a comercial do setor chegou a US$ 9,9 bilh\u00f5es.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\">Para fabricantes, importadores e diretores de P&amp;D, Qualidade e Regulat\u00f3rio, entender esses n\u00fameros n\u00e3o \u00e9 um exerc\u00edcio acad\u00eamico. \u00c9 a base para decis\u00f5es concretas de investimento, sequenciamento regulat\u00f3rio e prioriza\u00e7\u00e3o de portf\u00f3lio em um dos setores que mais cresce na ind\u00fastria brasileira.<\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:30px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-video\"><video height=\"1350\" style=\"aspect-ratio: 1080 \/ 1350;\" width=\"1080\" controls src=\"https:\/\/iexcert.org.br\/blog\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/mercado-equipamentos-eletromedicos-brasil.mp4\"><\/video><figcaption class=\"wp-element-caption\">Assista ao resumo em v\u00eddeo: o mercado eletrom\u00e9dico brasileiro em n\u00fameros. Link para acessar no Instagram: <a href=\"https:\/\/www.instagram.com\/p\/Db_Bn5okRSQ\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">https:\/\/www.instagram.com\/p\/Db_Bn5okRSQ\/<\/a><\/figcaption><\/figure>\n\n\n\n<div style=\"height:100px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">O tamanho do mercado de Equipamentos Eletrom\u00e9dicos no Brasil<\/h2>\n\n\n\n<div style=\"height:70px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\">O mercado brasileiro de dispositivos m\u00e9dicos, categoria que engloba os equipamentos eletrom\u00e9dicos, movimentou R$ 85,4 bilh\u00f5es em 2025, segundo o <a href=\"https:\/\/abimo.org.br\/dados-do-setor\/relatorio-setorial\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Relat\u00f3rio Setorial da ABIMO<\/a>, a associa\u00e7\u00e3o que representa a ind\u00fastria nacional do setor. O crescimento de 13,9% em rela\u00e7\u00e3o a 2024 refor\u00e7a uma trajet\u00f3ria de expans\u00e3o que j\u00e1 dura mais de um ciclo, sustentada tanto pela produ\u00e7\u00e3o nacional quanto pelo volume crescente de importa\u00e7\u00f5es.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\">Esse tamanho de mercado coloca o Brasil entre os 10 maiores mercados de dispositivos m\u00e9dicos do mundo, uma posi\u00e7\u00e3o que reflete tanto a dimens\u00e3o populacional do pa\u00eds quanto a maturidade da sua estrutura regulat\u00f3ria, hoje alinhada a padr\u00f5es internacionais de seguran\u00e7a e desempenho.<\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:100px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Por que fontes diferentes mostram n\u00fameros diferentes de Mercado<\/h2>\n\n\n\n<div style=\"height:70px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\">Um ponto de rigor metodol\u00f3gico importante: nem toda fonte mede a mesma coisa quando fala em &#8220;tamanho do mercado&#8221;. A ABIMO reporta R$ 85,4 bilh\u00f5es com base no consumo aparente, a soma da produ\u00e7\u00e3o nacional com as importa\u00e7\u00f5es, sem descontar exporta\u00e7\u00f5es. J\u00e1 a ABIIS, outra associa\u00e7\u00e3o setorial do mesmo mercado, reportou um d\u00e9ficit comercial de US$ 9,2 bilh\u00f5es para 2025, ligeiramente diferente do US$ 9,9 bilh\u00f5es apurado pela ABIMO para o mesmo per\u00edodo.<\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:29px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" width=\"1024\" height=\"576\" src=\"http:\/\/iexcert.org.br\/blog\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/mercado-de-equipamentos-eletromedicos-no-brasil-mercado-de-equipamentos-eletromedicos-no-brasil-1024x576.png\" alt=\"Mercado de equipamentos eletrom\u00e9dicos no Brasil: crescimento e volume de importa\u00e7\u00e3o em 2025\" class=\"wp-image-1044\" title=\"\" srcset=\"https:\/\/iexcert.org.br\/blog\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/mercado-de-equipamentos-eletromedicos-no-brasil-mercado-de-equipamentos-eletromedicos-no-brasil-1024x576.png 1024w, https:\/\/iexcert.org.br\/blog\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/mercado-de-equipamentos-eletromedicos-no-brasil-mercado-de-equipamentos-eletromedicos-no-brasil-300x169.png 300w, https:\/\/iexcert.org.br\/blog\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/mercado-de-equipamentos-eletromedicos-no-brasil-mercado-de-equipamentos-eletromedicos-no-brasil-768x432.png 768w, https:\/\/iexcert.org.br\/blog\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/mercado-de-equipamentos-eletromedicos-no-brasil-mercado-de-equipamentos-eletromedicos-no-brasil.png 1200w\" sizes=\"(max-width: 1024px) 100vw, 1024px\" \/><figcaption class=\"wp-element-caption\">Mercado de equipamentos eletrom\u00e9dicos no Brasil: crescimento e volume de importa\u00e7\u00e3o em 2025<\/figcaption><\/figure>\n\n\n\n<div style=\"height:30px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\">Essa diverg\u00eancia n\u00e3o indica erro de nenhuma das duas entidades. Reflete metodologias pr\u00f3prias de coleta e escopo de produtos considerados. Para quem consome esses dados para decis\u00e3o de neg\u00f3cio, a recomenda\u00e7\u00e3o pr\u00e1tica \u00e9 sempre identificar qual metodologia sustenta o n\u00famero antes de compar\u00e1-lo com outra fonte, em vez de tratar &#8220;tamanho do mercado&#8221; como um valor \u00fanico e absoluto.<\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:100px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Balan\u00e7a comercial e origem das importa\u00e7\u00f5es de Eletrom\u00e9dicos<\/h2>\n\n\n\n<div style=\"height:70px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\">A outra face do crescimento de mercado \u00e9 a depend\u00eancia externa. Em 2025, as importa\u00e7\u00f5es do setor superaram US$ 11 bilh\u00f5es, segundo a ABIMO, resultando em um d\u00e9ficit da balan\u00e7a comercial de US$ 9,9 bilh\u00f5es. Segundo o <a href=\"https:\/\/abiis.org.br\/abiis-dados-economicos\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Boletim Econ\u00f4mico da ABIIS<\/a>, os Estados Unidos foram a origem de 17,1% do total importado, seguidos pela Alemanha, com 14,9%, e pela China, com 12,4%.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\">Entre os segmentos de produto, o que mais cresceu em volume de importa\u00e7\u00e3o foi o de equipamentos para diagn\u00f3stico por imagem, com alta de 20,8%. Isso \u00e9 coerente com o investimento crescente de hospitais p\u00fablicos e privados em capacidade diagn\u00f3stica, um movimento que se reflete tamb\u00e9m nos casos reais de investimento hospitalar discutidos mais adiante neste artigo.<\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:30px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img decoding=\"async\" width=\"1024\" height=\"683\" src=\"http:\/\/iexcert.org.br\/blog\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/mercado-de-equipamentos-eletromedicos-no-brasil-visual-1024x683.png\" alt=\"Origem das importa\u00e7\u00f5es de equipamentos eletrom\u00e9dicos no Brasil por pa\u00eds, dados 2025\" class=\"wp-image-1050\" title=\"\" srcset=\"https:\/\/iexcert.org.br\/blog\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/mercado-de-equipamentos-eletromedicos-no-brasil-visual-1024x683.png 1024w, https:\/\/iexcert.org.br\/blog\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/mercado-de-equipamentos-eletromedicos-no-brasil-visual-300x200.png 300w, https:\/\/iexcert.org.br\/blog\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/mercado-de-equipamentos-eletromedicos-no-brasil-visual-768x512.png 768w, https:\/\/iexcert.org.br\/blog\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/mercado-de-equipamentos-eletromedicos-no-brasil-visual.png 1200w\" sizes=\"(max-width: 1024px) 100vw, 1024px\" \/><figcaption class=\"wp-element-caption\">Origem das importa\u00e7\u00f5es de equipamentos eletrom\u00e9dicos no Brasil por pa\u00eds, dados 2025<\/figcaption><\/figure>\n\n\n\n<div style=\"height:100px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">A estrutura regulat\u00f3ria: Inmetro, Anvisa e as Normas T\u00e9cnicas<\/h2>\n\n\n\n<div style=\"height:70px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\">Todo equipamento eletrom\u00e9dico comercializado no Brasil, fabricado localmente ou importado, depende de dois processos complementares. A <a href=\"https:\/\/www.gov.br\/inmetro\/pt-br\/acesso-a-informacao\/perguntas-frequentes\/avaliacao-da-conformidade\/equipamentos-sob-regime-de-vigilancia-sanitaria\/qual-a-regulamentacao-aplicavel-aos-desfibriladores-cardiacos-portateis\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Portaria Inmetro n\u00ba 384\/2020, alterada pela Portaria n\u00ba 254\/2021<\/a>, define os requisitos de avalia\u00e7\u00e3o da conformidade t\u00e9cnica. J\u00e1 a RDC Anvisa n\u00ba 549\/2021 torna essa certifica\u00e7\u00e3o pr\u00e9-requisito obrigat\u00f3rio para o registro ou cadastro sanit\u00e1rio do equipamento.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\">Como j\u00e1 detalhamos em outro artigo, <a href=\"https:\/\/iexcert.org.br\/blog\/certificacao-inmetro-registro-anvisa-equipamentos-medicos\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">a certifica\u00e7\u00e3o Inmetro e o registro Anvisa s\u00e3o processos complementares, n\u00e3o alternativos<\/a>: um n\u00e3o substitui o outro, e o erro mais recorrente que vemos no planejamento regulat\u00f3rio de fabricantes \u00e9 iniciar os dois processos em sequ\u00eancia, em vez de paralelo, o que gera retrabalho e atraso desnecess\u00e1rio no cronograma de lan\u00e7amento.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\">A lista oficial de normas t\u00e9cnicas aplic\u00e1veis a cada tipo de equipamento \u00e9 definida pela <a href=\"https:\/\/www.in.gov.br\/web\/dou\/-\/instrucao-normativa-in-n-283-de-7-de-marco-de-2024-547034068\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Instru\u00e7\u00e3o Normativa Anvisa n\u00ba 283\/2024<\/a>, que revogou a IN n\u00ba 116\/2021 e passou a vigorar em abril de 2024, aprovando a lista das normas da s\u00e9rie ABNT NBR IEC 60601 e ISO 80601 aplic\u00e1veis a cada categoria de produto.<\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:100px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Por que equipamentos complexos concentram as importa\u00e7\u00f5es<\/h2>\n\n\n\n<div style=\"height:70px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\">A estrutura em camadas da norma IEC 60601, norma geral, colaterais e particulares por tipo de equipamento, j\u00e1 foi detalhada em nosso <a href=\"https:\/\/iexcert.org.br\/blog\/certificacao-de-equipamentos-eletromedicos\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">guia completo de certifica\u00e7\u00e3o de equipamentos eletrom\u00e9dicos<\/a>. O ponto relevante para a leitura de mercado \u00e9 outro: quanto mais camadas de norma um equipamento acumula, maior a barreira t\u00e9cnica de entrada, e \u00e9 justamente a\u00ed que a produ\u00e7\u00e3o nacional ainda concentra menos presen\u00e7a.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\">Um ventilador pulmonar ou um monitor multiparam\u00e9trico, por exemplo, somam a norma geral a normas colaterais de compatibilidade eletromagn\u00e9tica e de alarmes, mais uma norma particular espec\u00edfica do equipamento, cada uma com seus pr\u00f3prios crit\u00e9rios de ensaio. Esse empilhamento explica, em boa parte, por que o segmento de diagn\u00f3stico por imagem, um dos mais normatizados, foi justamente o que mais cresceu em importa\u00e7\u00e3o em 2025: \u00e9 onde a complexidade regulat\u00f3ria e a complexidade de engenharia se somam.<\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:100px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Classifica\u00e7\u00e3o de risco e sua rela\u00e7\u00e3o com a Certifica\u00e7\u00e3o Inmetro<\/h2>\n\n\n\n<div style=\"height:70px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\">A Anvisa classifica dispositivos m\u00e9dicos em quatro classes de risco, de I a IV, do menor para o maior risco ao paciente. Essa classifica\u00e7\u00e3o de risco sanit\u00e1rio n\u00e3o substitui a certifica\u00e7\u00e3o Inmetro, mas caminha em paralelo a ela: equipamentos de classes de risco mais altas tendem a exigir avalia\u00e7\u00f5es t\u00e9cnicas mais extensas dentro do pr\u00f3prio processo de certifica\u00e7\u00e3o, j\u00e1 que envolvem normas particulares mais rigorosas e, em muitos casos, auditoria do sistema de gest\u00e3o da qualidade do fabricante.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\">Entender em qual classe de risco o produto se enquadra, antes de iniciar qualquer um dos dois processos regulat\u00f3rios, evita retrabalho na defini\u00e7\u00e3o do escopo de ensaios e ajuda a estimar com mais precis\u00e3o o cronograma real de certifica\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:100px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">O papel do Brazilian Health Devices na expans\u00e3o da Ind\u00fastria Nacional<\/h2>\n\n\n\n<div style=\"height:70px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\">Enquanto a balan\u00e7a comercial do setor segue deficit\u00e1ria, o programa <a href=\"https:\/\/abimo.org.br\/projetos-e-parcerias\/brazilian-health-devices-apex-brasil\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Brazilian Health Devices (BHD)<\/a>, executado pela ABIMO em parceria com a ApexBrasil, representa a principal aposta institucional para reverter parte dessa depend\u00eancia. O programa j\u00e1 envolveu 125 empresas brasileiras fabricantes de dispositivos m\u00e9dicos, que exportaram US$ 154,5 milh\u00f5es em produtos para 131 pa\u00edses no \u00faltimo ciclo reportado.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\">Para fabricantes nacionais que buscam internacionaliza\u00e7\u00e3o, o BHD funciona como porta de entrada institucional: re\u00fane as ind\u00fastrias exportadoras do setor, as representa em feiras internacionais e facilita conex\u00f5es com compradores estrangeiros, um contraponto direto \u00e0 narrativa de que o setor brasileiro s\u00f3 compra do exterior.<\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:100px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Do Projeto ao Certificado: A Linha do Tempo Realista de Certifica\u00e7\u00e3o<\/h2>\n\n\n\n<div style=\"height:70px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\">Do ponto de vista pr\u00e1tico, o caminho entre o projeto de um equipamento eletrom\u00e9dico e a emiss\u00e3o do certificado de conformidade passa por etapas bem definidas: an\u00e1lise documental e t\u00e9cnica do projeto, ensaios de tipo em laborat\u00f3rio acreditado cobrindo seguran\u00e7a el\u00e9trica, compatibilidade eletromagn\u00e9tica e desempenho essencial, e, quando aplic\u00e1vel ao escopo do produto, auditoria do sistema de gest\u00e3o da qualidade do fabricante.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\">O prazo real desse processo varia conforme a complexidade do produto e a disponibilidade de laborat\u00f3rios acreditados para os ensaios exigidos pela IN Anvisa 283\/2024, especialmente quando o equipamento exige normas particulares menos comuns. Fabricantes que mapeiam esse cronograma com anteced\u00eancia, e que iniciam a certifica\u00e7\u00e3o Inmetro e o registro Anvisa em paralelo, como j\u00e1 discutimos, chegam ao mercado de forma consideravelmente mais previs\u00edvel do que aqueles que tratam os dois processos como etapas sequenciais.<\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:100px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Estudo de Caso: A Escala de Capital em um Parque de Imagem<\/h2>\n\n\n\n<div style=\"height:70px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\">Para tornar tang\u00edvel a escala de capital envolvida nesse mercado, vale um exemplo real. Em mar\u00e7o de 2026, o <a href=\"https:\/\/www.gov.br\/ebserh\/pt-br\/comunicacao\/noticias\/hu-unifap-inaugura-parque-tecnologico-de-imagens-com-investimento-superior-r-30-milhoes-1\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Hospital Universit\u00e1rio Federal do Amap\u00e1 (HU-Unifap)<\/a>, vinculado \u00e0 Rede Ebserh, inaugurou um Parque Tecnol\u00f3gico de Imagens com investimento superior a R$ 30 milh\u00f5es, financiado por emenda de bancada parlamentar. O investimento contemplou tom\u00f3grafo, resson\u00e2ncia magn\u00e9tica, mamografia, raio-x fixo e telecomandado, e angi\u00f3grafo para hemodin\u00e2mica.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\">Esse tipo de investimento p\u00fablico ilustra, em escala concreta, por que o segmento de diagn\u00f3stico por imagem foi justamente o que mais cresceu em importa\u00e7\u00f5es no \u00faltimo ano: cada equipamento desse tipo representa n\u00e3o apenas um gasto elevado, mas tamb\u00e9m uma depend\u00eancia direta da certifica\u00e7\u00e3o Inmetro e do registro Anvisa correspondentes antes de qualquer aquisi\u00e7\u00e3o p\u00fablica ou privada poder ser efetivada.<\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:30px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img decoding=\"async\" width=\"1024\" height=\"576\" src=\"http:\/\/iexcert.org.br\/blog\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/mercado-de-equipamentos-eletromedicos-no-brasil-corpo-3-1024x576.png\" alt=\"Sala de diagn\u00f3stico por imagem com tom\u00f3grafo, equipamento eletrom\u00e9dico de alto investimento hospitalar\" class=\"wp-image-1051\" title=\"\" srcset=\"https:\/\/iexcert.org.br\/blog\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/mercado-de-equipamentos-eletromedicos-no-brasil-corpo-3-1024x576.png 1024w, https:\/\/iexcert.org.br\/blog\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/mercado-de-equipamentos-eletromedicos-no-brasil-corpo-3-300x169.png 300w, https:\/\/iexcert.org.br\/blog\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/mercado-de-equipamentos-eletromedicos-no-brasil-corpo-3-768x432.png 768w, https:\/\/iexcert.org.br\/blog\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/mercado-de-equipamentos-eletromedicos-no-brasil-corpo-3.png 1200w\" sizes=\"(max-width: 1024px) 100vw, 1024px\" \/><figcaption class=\"wp-element-caption\">Sala de diagn\u00f3stico por imagem com tom\u00f3grafo, equipamento eletrom\u00e9dico de alto investimento hospitalar<\/figcaption><\/figure>\n\n\n\n<div style=\"height:100px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Perguntas Frequentes (FAQ)<\/h2>\n\n\n\n<div style=\"height:60px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">O que \u00e9 certifica\u00e7\u00e3o Inmetro para eletrom\u00e9dicos?<\/h3>\n\n\n\n<div style=\"height:40px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\">\u00c9 a avalia\u00e7\u00e3o t\u00e9cnica obrigat\u00f3ria, conduzida por um OCP acreditado como a IEx, que verifica se um equipamento eletrom\u00e9dico atende \u00e0s normas da s\u00e9rie ABNT NBR IEC 60601 e \u00e0 Portaria Inmetro n\u00ba 384\/2020. Sem ela, o produto n\u00e3o pode ser legalmente comercializado no Brasil.<\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:50px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Certificado Inmetro substitui registro Anvisa?<\/h3>\n\n\n\n<div style=\"height:40px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\">N\u00e3o. S\u00e3o processos complementares e obrigat\u00f3rios: o certificado Inmetro comprova a conformidade t\u00e9cnica do equipamento, enquanto o registro Anvisa autoriza sua comercializa\u00e7\u00e3o sanit\u00e1ria. A RDC n\u00ba 549\/2021 exige o certificado Inmetro como pr\u00e9-requisito para o registro Anvisa.<\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:50px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Quanto tempo dura a certifica\u00e7\u00e3o Inmetro para eletrom\u00e9dicos?<\/h3>\n\n\n\n<div style=\"height:40px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\">O prazo varia conforme a complexidade do equipamento e as normas particulares aplic\u00e1veis, incluindo eventual auditoria do sistema de qualidade do fabricante. Equipamentos com maior classe de risco tendem a exigir ensaios mais extensos, ampliando o tempo total do processo.<\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:50px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Todo equipamento m\u00e9dico precisa de certifica\u00e7\u00e3o Inmetro?<\/h3>\n\n\n\n<div style=\"height:40px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\">Sim, se o equipamento se enquadrar no escopo da Portaria Inmetro n\u00ba 384\/2020, que cobre produtos el\u00e9tricos com finalidade m\u00e9dica, odontol\u00f3gica, laboratorial ou fisioter\u00e1pica sob regime de vigil\u00e2ncia sanit\u00e1ria, incluindo boa parte dos equipamentos de est\u00e9tica que operam com energia el\u00e9trica.<\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:100px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Certifica\u00e7\u00e3o como Base para Crescer em um Mercado de Bilh\u00f5es<\/h2>\n\n\n\n<div style=\"height:70px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\">Os n\u00fameros deixam claro que o mercado de equipamentos eletrom\u00e9dicos no Brasil est\u00e1 em expans\u00e3o estrutural, mas tamb\u00e9m estruturalmente dependente de importa\u00e7\u00f5es. Para fabricantes nacionais, essa combina\u00e7\u00e3o representa oportunidade real de substitui\u00e7\u00e3o competitiva, sustentada por programas como o BHD. Para importadores, representa a necessidade de dominar com precis\u00e3o o cronograma regulat\u00f3rio antes de qualquer decis\u00e3o de investimento.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\">Em ambos os casos, o ponto de partida \u00e9 o mesmo: entender que a certifica\u00e7\u00e3o Inmetro e o registro Anvisa n\u00e3o s\u00e3o etapas burocr\u00e1ticas isoladas, mas parte da mesma estrat\u00e9gia de entrada em um dos mercados de dispositivos m\u00e9dicos que mais cresce no mundo. Para aprofundar o <a href=\"https:\/\/iexcert.org.br\/blog\/certificacao-de-equipamentos-eletromedicos\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">processo completo de certifica\u00e7\u00e3o de equipamentos eletrom\u00e9dicos<\/a>, ou para <a href=\"https:\/\/iexcert.org.br\/blog\/certificacao-compulsoria-e-voluntaria-no-inmetro\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">identificar se seu produto exige certifica\u00e7\u00e3o compuls\u00f3ria<\/a>, os artigos citados ao longo deste conte\u00fado aprofundam cada etapa.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\">A IEx Certifica\u00e7\u00f5es, OCP 0064 acreditado pela Cgcre\/Inmetro, conduz o <a href=\"https:\/\/www.iexcert.org.br\/eletromedicos\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">escopo de certifica\u00e7\u00e3o de eletrom\u00e9dicos<\/a> de ponta a ponta, da an\u00e1lise documental \u00e0 emiss\u00e3o do certificado.<\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:60px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Leia tamb\u00e9m<\/h3>\n\n\n\n<div style=\"height:50px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\"><a href=\"https:\/\/iexcert.org.br\/blog\/certificacao-de-equipamentos-eletromedicos\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Certifica\u00e7\u00e3o de Equipamentos Eletrom\u00e9dicos: O Guia Completo para Fabricantes e Importadores<\/a><\/p>\n\n\n\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\"><a href=\"https:\/\/iexcert.org.br\/blog\/certificacao-inmetro-registro-anvisa-equipamentos-medicos\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Certifica\u00e7\u00e3o Inmetro e Registro Anvisa para Equipamentos M\u00e9dicos: a diferen\u00e7a que todo fabricante precisa entender<\/a><\/p>\n\n\n\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\"><a href=\"https:\/\/iexcert.org.br\/blog\/certificacao-compulsoria-e-voluntaria-no-inmetro\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Certifica\u00e7\u00e3o Compuls\u00f3ria e Volunt\u00e1ria no Inmetro: Como Identificar o que Seu Produto Realmente Precisa<\/a><\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:60px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<p class=\"has-medium-font-size wp-block-paragraph\">Conte\u00fado produzido por IEx Certifica\u00e7\u00f5es \u2014 OCP 0064, acreditado pela Cgcre\/Inmetro. Para mais informa\u00e7\u00f5es, acesse iexcert.org.br<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Resumo estrat\u00e9gico O mercado brasileiro de equipamentos eletrom\u00e9dicos movimentou R$ 85,4 bilh\u00f5es em 2025, um crescimento de 13,9% em rela\u00e7\u00e3o ao ano anterior. \u00c9 um n\u00famero que coloca o Brasil entre os 10 maiores mercados de dispositivos m\u00e9dicos do mundo, mas que tamb\u00e9m esconde uma depend\u00eancia estrutural de fornecedores externos: no mesmo per\u00edodo, o d\u00e9ficit [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":1054,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[8],"tags":[],"class_list":["post-1038","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-eletromedicos"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/iexcert.org.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1038","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/iexcert.org.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/iexcert.org.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/iexcert.org.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/iexcert.org.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1038"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/iexcert.org.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1038\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/iexcert.org.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/media\/1054"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/iexcert.org.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1038"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/iexcert.org.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=1038"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/iexcert.org.br\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=1038"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}